Описание лекарственной формы

Капсулы — желатиновые, твердые, желтого цвета, № 1.

Содержимое капсул — гранулят, содержащий гранулы и порошок желтого или желто-оранжевого цвета с вкраплениями от светло желтого до оранжевого цвета, допускаются белые вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ноотропное.

Фармакодинамика

Улучшает обменные процессы в головном мозге путем активации синтеза глюкозы и АТФ, улучшения кровоснабжения и оксигенации тканей мозга, способствует выведению лактатов. Будучи антиоксидантом, замедляет перекисное окисление липидов и тем самым предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений.

Обладает ноотропными свойствами с психостимулирующим эффектом и нейропротекторным действием. С первых дней приема препарата проявляется антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие. Ноотропное и мнемотропное действие отмечается после 20–25 дней лечения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ, пик концентрации в крови достигается через 4 ч. T_1/2 составляет около 18 ч. Легко проникает через ГЭБ в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Отсутствует кумуляция даже при длительном применении. Метаболизируется в печени, экскретируется с мочой и фекальными массами.

Показания

психоорганический синдром, обусловленный нарушениями мозгового кровообращения и возрастными инволюционными изменениями головного мозга;

цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) и сочетанной этиологии, проявляющиеся в форме: нарушений памяти и/или внимания, снижения интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональной неустойчивости, астенических, астено-депрессивных и умеренно выраженных депрессивных состояний, головной боли, головокружений, шума в ушах.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу идебенону;

хроническая почечная недостаточность;

дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: следует применять при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Аллергические реакции, нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль, диспепсия.

Взаимодействие

Не установлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. По 1 капс. (30 мг) 2–3 раза в день, рекомендуется вечерний прием производить не позднее 17 ч. Продолжительность курса терапии составляет 1,5–2 мес. Повторные курсы рекомендуется проводить 2–3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами. Нельзя принимать во время работы водителям транспорта и лицам, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции, т.к. изучение влияния препарата на лиц, управляющих автомобилем или выполняющих работу, требующую быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска

Капсулы, 30 мг. 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 6, 9, 12 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.