Шкала медикаментозного комплаенса

Описание методики

Шкала медикаментозного комплаенса - клиническая шкала, предназначенная для определения прогноза уровня приверженности больного к длительному приёму медикаментов.

История создания

Шкала была создана в 2012 году в НИПНИ им. Бехетерева в рамках реализации подпрограммы «Психические расстройства» федеральной целевой программы «предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями (на 2007–2011 годы)» по государственному контракту №К-16-НИР/133 от 3 сентября 2009 г. на выполнение научно-исследовательских работ по теме: «Разработка программ комплексной терапии коморбидных психических расстройства».

Теоретические основы

Создатели шкалы исходили из того, что комплаентность, или приверженность больного к лечению - сложный и многогранный феномен, связанный в первую очередь с личностью самого больного. Поскольку шкала создавалась для использования её врачами-психиатрами в отношении контингента психически больных, шкала фокусируется в том числе на соответствующих предикторах неприверженности.

Внутренняя структура

Шкала состоит из четырх групп пунктов, соответствующих четырём основным группам факторов, влияющих на приверженность: факторы, связанные с пациентом, с лечением, с врачом и с окружением пациента.

В качестве вспомогательных методик шкала использует три простых и распространённых клинических шкалы: шкала глобального функционирования GAF, краткая психиатрическая оценочная шкал BPRS и шкала негативной симптоматики SANS.

Каждый пункт имеет содержательно описанные варианты, каждый из которых снабжён соответствующей балльной оценкой. В каждом пункте нужно выбрать только один вариант, если пациент соответствует нескольких вариантам в одном пункте, следует выбрать вариант с наибольшей степенью тяжести (наименьшим баллом).

Процедура проведения

Пункты шкалы оцениваются и заполняются исключительно врачом-психиатром в процессе клинической беседы с пациентом. Как и во всех подобных методиках, не следует строго следовать пунктам опросника и задавать прямые вопросы - следует вести беседу в нужном русле, в том числе получая необходимую информацию, и отмечать её на бланке или отдельном листочке. По окончании беседы можно подсчитать общий балл по шкале и оценить вклад различных факторов в формирование приверженности/неприверженности.

Клиническая значимость

Использование Шкалы оценки медикаментозного комплайенса в психиатрии, разработанной в НИПНИ им.В.М. Бехтерева позволяет выйти за пределы самоотчета больного и сделать оценку комплайенса системной, опираясь на все основные группы факторов, влияющих на соблюдение режима лекарственной терапии: факторы, связанные с отношением к медикации, с пациентом, лечащим врачом и близким окружением. Психометрические качества данной шкалы полностью соответствуют предъявляемым в настоящее время требованиям исследовательским измерительным инструментам. Таким образом, использование данного инструмента позволяет врачу не только выявить уровень комплаентности пациента, но и оценить вклад различных факторов в формирование комплайенса конкретного больного.

Шкала может быть использована в рутинной практике врача-психиатра, так и в клинических исследованиях.

Интерпретация

Общий балл выводится простым сложением величин градаций отдельных пунктов.

Характеристики градаций приведены к однозначно распознаваемым поведенческим характеристикам или установкам больного.

Сложность может представлять идентификация вариантов психологически обусловленного саботирования медикации (п. 1.4), а также инсайта на психологические механизмы заболевания (п. 2.1). Успех здесь определяется клинической квалификацией эксперта и полнотой предварительного обследования больного.
Уровень продуктивной и негативной психопатологической сиптоматики (пп. 2.2, 2.3) оценивается с помощью несложных и общеизвестных инструментов — шкал BPRS и SANS. Для BPRS низкий уровень нарушений кодируется при общем балле до 40, средний — 40–60, высокий – свыше 60. Для SANS низкий уро-вень нарушений кодируется при общем балле менее 30, средний уровень — 30–60, высокий — свыше 60.
Низкая частота рецидивирования (п. 2.4) кодируется при наличии по данным анамнеза не свыше одного рецидива в год, средняя — при 2-3, высокая — свыше 3 рецидивов в год.
Общий уровень функционирования на производстве, в учебе, семье (п. 2.7) оценивается при помощи также несложной и широко распространенной шкалы оценки глобального функционирования (GAF). Низкий уровень нарушений кодируется при общем показателе свыше 60 баллов, средний — 40–60 баллов, высокий — менее 40 баллов.
Высокому уровню материальной поддержки окружающих в приобретении лекарств (п. 2.7) соответствует возможность приобретения любого набора требуемых дорогостоящих препаратов, среднему — некоторых из них, низкому – лишь недорогих общедоступных лекарственных средств.
Количественные значения градаций выстроены таким образом, что нарастанию величины балла соответствует повышение уровня комплайенса. Нижний уровень градаций везде равен нулю за исключением пп. 1.10 и 1.11, относящихся к пути введения препарата, где существенным представляется учет того, используется ли данный модус поступления лекарства на момент заполнения шкалы. При этом 0 означает как индифферентное отношение больного к данному пути введения, так и то, что он не используется. Приемлемость для больного данного способа повышает, а неприемлемость понижает общий шкальный балл на одну единицу.

Текст шкалы
1. Отношение к медикации
Поведение при проведении медикаментозного лечения
Самостоятельный прем лекарств 2
Прием препаратов под контролем мед.персонала, родственников 1
Уклонение от приема лекарств (избегает приема, отказывается) 0
Заинтересованность в приеме лекарств
Активное отношение к приему препарата, понимание необходимости приема, интерес к параметрам терапии 3
Согласие на прием препарата при наличии сомнений в его эффективности 2
Пассивное согласие на прием при отсутствии надежды на эффект 1
Нежелание принимать лекарства 0
Наличие опасений, связанных с психотропным действием вообще или с возможностью появления побочных эффектов
Отсутствие необоснованных опасений относительно медикации 5
Считает, что психотропные препараты в дальнейшем могут вызвать неприятные побочные действия 4
Считает, что препараты, как и любые «химические»,т.е. не природные вещества могут оказаться вредными для организма 3
Считает, что психотропные препараты в дальнейшем могут произвести психологичесий эффект «зомбирования», «разрушения» личности 2
Негативно относится к принимаемому препарату, т.к. испытал на себе его субъективно тягостные побочные действия или отсутствие эффекта 1
Негативно относится к лекарствам, т.к. испытал на себе субъективно тягостные побочные действия или отсутствие эффекта нескольких (3 и более) препаратов 0
Психологически обусловленное саботирование медикации
Психологически обусловленное саботирование отсутствует 5
Недостаточность субъективного страдания от болезни 4
Особенности восприятия врача (проявление недоверия, недовольство контактом и т.д.) 3
Страх стигматизации (прием лекарств воспринимается как подтверждение наличия психического заболевания для себя/окружающих) 2
Особенности внутренней картины болезни 1
Наличие вторичной выгоды от болезни (обеспечение заботы родных, освобождение от ответственности и нагрузок, материальные выгоды) 0
Анамнестические сведения о нарушениях комплайенса (при их наличии)
Нет нарушений 4
Снижение дозировок лекарств 3
Нерегулярность приема лекарств 2
Прекращение приема лекарств 1
Прием не рекомендованных врачом лекарств 0
Отношение больного к принимавшимся ранее препаратам
Положительное 2
Нейтральное/ранее не принимал 1
Отрицательное 0
Оценка больным эффективности принимаемого на данный момент препарата при монотерапии
Высокая 2
Средняя 1
Низкая 0
Оценка больным эффективности принимаемой на данный момент комбинации препаратов
Высокая 2
Средняя 1
Низкая 0
Приемлемость парэнтерального способа введения препарата
Удовлетворен 1
Индифферентен/не используется 0
Не удовлетворен -1
Приемлемость перорального приема препарата
Удовлетворен 1
Индифферентен/не используется 0
Не удовлетворен -1
Удовлетворенность режимом приема препарата
Полностью удовлетворен 2
Нейтрален 1
Не удовлетворен 0
Доступность препарата
Доступен 1
Недоступность по финансовым или иным причинам 0
Информация о времени ожидаемого начала действия препарата
Получена больным 1
Не получена 0
Факторы, связанные с пациентом
Осознание болезни
Инсайт на психологические механизмы болезни 3
Наличие критики к симптомам 2
Частичная критика 1
Отсутствие критики 0
Уровень продуктивной психопатологической симптоматики (по шкале BPRS)
Низкий 2
Средний 1
Высокий 0
Уровень негативной симптоматики (по шкале SANS)
Низкий 2
Средний 1
Высокий 0
Частота рецидивирования
Низкая 2
Средняя 1
Высокая 0
Суицидальные и прочие тенденции к саморазрушающему поведению =
Низкие 2
Средние 1
Высокие 0
Коморбидность со злоупотреблением психоактивными веществами и/или расстройствами личности
Отсутствует 1
Имеется 0
Глобальный уровень социального функционирования, адаптации больного (по шкале GAF)
Высокий 2
Средний 1
Низкий 0
Наличие когнитивных нарушений
Отсутствуют 1
Имеются 0
Факторы, связанные с близким окружением
Уровень социальной поддержки, включая материальное содействие в приобретении лекарственных средств)
Высокий 2
Средний 1
Низкий 0
Отношение близкого окружения к медикации
Адекватное отношение 3
Отрицательное отношение друзей 2
Отрицательное отношение лечащего психотерапевта/парапрактика 1
Отрицательное/инадекватное отношение семьи 0
Факторы, связанные с лечащим врачом
Терапевтический альянс
Высокий 2
Средний 1
Низкий 0
Адекватность врачебного наблюдения вне обострения
Высокая 2
Средняя 1
Низкая 0